VirClia® Monotest: la solución para automatizar el diagnóstico de enfermedades infecciosas de alta y baja incidencia

Los laboratorios que utilizan VirClia® cuentan con una plataforma de quimioluminiscencia (CLIA) desarrollada principalmente para el diagnóstico de enfermedades infecciosas, diseñada para ofrecer la flexibilidad que requieren los laboratorios frente a determinaciones de cualquier frecuencia de demanda. 

Su formato monotest permite procesar cada muestra de forma individual, sin necesidad de acumular muestras para completar una corrida analítica, optimizando el uso de reactivos, reduciendo desperdicios y acortando los tiempos de respuesta. Además, el instrumento VirClia® Lotus ofrece acceso aleatorio (Random Access), carga continua, procesamiento de muestras urgentes (STAT), utilización de tubos primarios y un amplio menú de determinaciones de serología infecciosa.

La mayor parte del menú de VirClia® cuenta con registro ante ANMAT, lo que garantiza su importación, comercialización y disponibilidad habitual en el país. 

Asimismo, el catálogo completo de Vircell incluye una amplia variedad de ensayos destinados al diagnóstico de enfermedades de baja incidencia o de uso poco frecuente, que complementan y amplían las capacidades diagnósticas de la plataforma.

Si bien algunos de estos productos aún no forman parte del portafolio registrado localmente, sí pueden ser suministrados cuando un laboratorio los requiere, gracias al mecanismo de importación previsto por la Disposición ANMAT 2675/99 para productos de baja comercialización. Bioars puede gestionar la provisión de determinados ensayos VirClia® para responder a requerimientos puntuales de laboratorios e instituciones que ya utilizan la plataforma.

En este escenario, el formato Monotest de 24 determinaciones representa una ventaja adicional. Al estar cada determinación envasada de manera individual, los reactivos no utilizados conservan su vida útil hasta el momento de su empleo, minimizando el desperdicio asociado a presentaciones de mayor capacidad. Esta característica hace que VirClia® sea una plataforma especialmente adecuada para ensayos de baja demanda o utilización esporádica, permitiendo a los laboratorios disponer de estas determinaciones cuando las necesitan sin comprometer la eficiencia en el uso de los reactivos. 

Los siguientes ensayos para patologías infecciosas de baja incidencia pueden ser provistos por Bioars mediante el mecanismo indicado en la Disposición ANMAT 2675/99

TULAREMIA VIRCLIA® IgG + IgM MONOTEST (Cod. VCM011)

La tularemia es una zoonosis causada por la bacteria Francisella tularensis. Su reservorio principal son pequeños mamíferos, especialmente liebres, conejos y roedores, y puede transmitirse al ser humano por picaduras de garrapatas o tábanos, contacto con animales infectados, inhalación de aerosoles contaminados o consumo de agua contaminada. Es una enfermedad poco frecuente, pero potencialmente grave, cuyo diagnóstico suele concentrarse en laboratorios especializados debido a su baja incidencia y a la diversidad de sus manifestaciones clínicas¹.En Argentina se considera una enfermedad exótica y no forma parte de las zoonosis endémicas, aunque su diagnóstico puede ser necesario ante casos importados o situaciones epidemiológicas particulares².

DIPHTERIA VIRCLIA® IgG MONOTEST (Cod. VCM006)

La difteria es causada por Corynebacterium diphtheriae, afectando principalmente las vías respiratorias superiores. Algunas cepas producen una toxina capaz de provocar complicaciones graves, como miocarditis y neuropatías. Gracias a la vacunación sistemática su incidencia a nivel mundial ha disminuido considerablemente, pero continúan registrándose brotes en algunas poblaciones³. En Argentina, si bien la enfermedad es muy poco frecuente, se notifican casos esporádicos, por lo que la vigilancia epidemiológica y el mantenimiento de adecuadas coberturas de vacunación continúan siendo fundamentales⁴.

WEST NILE VIRUS VIRCLIA® IgG MONOTEST (Cod. VCM078) y WEST NILE VIRUS VIRCLIA® IgM MONOTEST (Cod. VCM079)

La infección por el virus West Nile es una arbovirosis transmitida principalmente por mosquitos del género Culex, que adquieren el virus al alimentarse de aves infectadas, las cuales constituyen su principal reservorio natural. La mayoría de las infecciones en humanos son asintomáticas; sin embargo, alrededor del 20 % de los pacientes desarrolla un cuadro febril y una pequeña proporción puede presentar compromiso neurológico grave, como meningitis o encefalitis, especialmente en adultos mayores o personas inmunocomprometidas⁵. En Argentina, el virus circula en animales desde 2006 y, aunque los casos humanos son infrecuentes, forma parte de los arbovirus de interés para la vigilancia epidemiológica⁶.

STRONGYLOIDES STERCORALIS VIRCLIA® IgG MONOTEST (Cod. VCM107)

La estrongiloidiasis es una parasitosis causada por el nematodo Strongyloides stercoralis, ampliamente distribuida en regiones tropicales y subtropicales, aunque también puede presentarse en zonas templadas. En Argentina existen áreas endémicas, principalmente en el norte del país. La mayoría de las infecciones son asintomáticas o producen manifestaciones gastrointestinales y cutáneas inespecíficas. Sin embargo, en pacientes inmunocomprometidos puede desencadenar un síndrome de hiperinfección potencialmente mortal debido a la capacidad del parásito de completar ciclos de autoinfección en el hospedador. La detección de anticuerpos constituye una herramienta de gran utilidad cuando el examen parasitológico de materia fecal resulta negativo por la eliminación intermitente y escasa de larvas, así como en el cribado de pacientes antes de iniciar tratamientos inmunosupresores, en candidatos a trasplante, en pacientes con eosinofilia persistente sin causa aparente y en personas provenientes o con antecedentes de viaje a áreas endémicas⁷.

ROSS RIVER VIRUS VIRCLIA® IgG MONOTEST (Cod. VCM069) y ROSS RIVER VIRUS VIRCLIA® IgM MONOTEST (Cod. VCM070)

La enfermedad por virus Ross River es una arbovirosis endémica de Australia, Papúa Nueva Guinea y diversas islas del Pacífico, transmitida por mosquitos. Se caracteriza principalmente por fiebre, artralgias, artritis y exantema, pudiendo ocasionar dolor articular persistente durante semanas o meses en algunos pacientes. Aunque no se considera una enfermedad endémica en Argentina, su diagnóstico puede ser requerido en viajeros procedentes de zonas donde el virus circula.

TICK-BORNE ENCEPHALITIS VIRCLIA® IgG MONOTEST (Cod. VCM047) y TICK-BORNE ENCEPHALITIS VIRCLIA® IgM MONOTEST (Cod. VCM048)

La encefalitis transmitida por garrapatas (Tick-borne encephalitis, TBE) es una enfermedad viral causada por el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (TBEV), un flavivirus transmitido principalmente por garrapatas del género Ixodes. Es endémica en numerosas regiones de Europa y Asia y puede evolucionar desde un cuadro febril inespecífico hasta meningitis, encefalitis o meningoencefalitis. Al igual que la infección por virus Ross River, no se considera una enfermedad endémica en nuestro país; sin embargo, su diagnóstico puede ser necesario en casos importados.

Además: nuevas alternativas para el diagnóstico serológico de Chagas

Por último, la plataforma VirClia® también ofrece una estrategia diagnóstica integral para la serología de Chagas, con ensayos que acompañan las distintas etapas del algoritmo diagnóstico.

CHAGAS VIRCLIA® IgG+IgM MONOTEST (registrado ante la ANMAT)

Ensayo CLIA monotest basado en antígenos recombinantes para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM frente a Trypanosoma cruzi. Está orientado al cribado serológico y constituye la solución actualmente registrada comercializada por Bioars para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas.

CHAGAS TESA VIRCLIA®
IgG+IgM MONOTEST (en fase de registro, disponible mediante disp. 2675/99)

Basado en antígenos nativos TESA (Trypomastigote Excreted-Secreted Antigens), este ensayo aporta una elevada especificidad y complementa al ensayo basado en antígenos recombinantes. La evidencia científica disponible respalda su utilidad como herramienta de apoyo para la confirmación diagnóstica, la resolución de resultados discordantes y el seguimiento serológico posterior al tratamiento.

CHAGAS VIRCLIA® IgG+IgM SAMPLES (próximamente)

Panel de 24 muestras caracterizadas (12 positivas y 12 negativas) diseñado para apoyar la verificación del desempeño del ensayo, la familiarización del laboratorio con la metodología y las comprobaciones de rendimiento. Es compatible con los ensayos de Chagas VirClia® basados en antígenos recombinantes y antígenos TESA, así como con sus equivalentes en formato ELISA.z 

Características del sistema VirClia® Lotus

Instrumento completamente automatizado.

Uso directo de tubos de muestra primarios.

Random access, carga continua.

Función STAT. Identificación por código de barras de muestras y tiras monotest.

Primer resultado a los 70 minutos, luego 1 resultado cada 35 segundos.

40 pruebas en 90 minutos. Almacena hasta 79 monotests y 50 tubos de muestra primarios. eden ser provistos por Bioars mediante el mecanismo ind

 
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Sitio del CDC sobre Tularemia. https://www.cdc.gov/tularemia/about/. (2026)
.

2. SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. SISTEMA NACIONAL DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE ENFERMEDADES ANIMALES. https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/348400/texto.

3. Truelove, S. A. et al. Clinical and epidemiological aspects of diphtheria: A systematic review and pooled analysis. Clinical Infectious Diseases, vol. 71, 89–97. Preprint: https://doi.org/10.1093/cid/ciz808 (2020).

4. Ministerio de Salud de la Nación. BOLETÍN EPIDEMIOLÓGICO NACIONAL N° 779, SE42. 2025.

5. Sitio web del CDC sobre West Nile Virus. https://www.cdc.gov/west-nile-virus/about/index.html. (2026).

6. Lorenz, C. & Chiaravalloti-Neto, F. Why are there no human West Nile virus outbreaks in South America? The Lancet Regional Health – Americas 12, 100276 (2022).

7. Requena-Méndez, A. et al. Evidence-based guidelines for screening and management of strongyloidiasis in non-endemic countries. American Journal of Tropical Medicine and Hygiene, vol. 97, 645–652. Preprint: https://doi.org/10.4269/ajtmh.16-0923 (2017).