Revista Bioreview Edición 61 - Septiembre 2016

BIODIAGNOSTICO
LABORATORIO DE MEDICINA

 

Pautas Básicas de Calidad y Bioseguridad en el Laboratorio de Análisis Clínicos

Guía de sugerencias y/o recomendaciones para la Mejora Continua de la Calidad en Laboratorios de Análisis Clínicos de la República Argentina
Confederación Unificada Argentina de la República Argentina
Comisión de Calidad de C.U.B.R.A. - C3

Continuación de la Guía de Mejora Continua de la Calidad en Laboratorios de Análisis Clínicos de la República Argentina

Capítulo III

Etapa Analítica

Los laboratorios de análisis clínicos proveemos información esencial para la toma de decisiones, en el diagnóstico, tratamiento, seguimiento de una  patología y de la respuesta a un tratamiento. Los errores diagnósticos que ocurren como resultado de un resultado erróneo o del retraso en llegar a  un diagnóstico clínico exacto, pueden deberse a diferentes factores que involucran errores desde el momento en el que se solicita un test hasta la  toma de decisión basada en la interpretación de los resultados de laboratorio reportados.

Fundamentalmente, el laboratorio, no puede defraudar la Confianza que los pacientes depositan en el profesional bioquímico. De allí que los  pacientes depositan su Confianza en su laboratorio de Confianza, y entonces debemos trabajar para dar niveles de Confianza aceptables,  disminuyendo al máximo la probabilidad de cometer errores en el laboratorio.

Por ese motivo surge la necesidad de asegurar la calidad de la información que reportamos como laboratorios y determinar cuáles son las etapas  involucradas, los defectos más frecuentes que ocurren en el proceso global de laboratorio, y qué medidas se deben tomar para prevenir que ocurran  y asegurar el cuidado de los pacientes reportando resultados técnicamente válidos, precisos y veraces, y no introducir más variabilidad a resultados  que la permitida.

Definiciones

ERROR: falla en las acciones planeadas para lograr una determinada meta, donde esto sucede de manera imprevista o que no da oportunidad para  intervenir. En esta guía se adoptará el término defecto o desvío y el término error se aplicará a Error total, Error sistemático y aleatorio en referencia  al resultado de controles internos y externos de calidad.

Toda la gestión de los errores de laboratorio debe formar parte del Sistema de gestión de calidad. La descripción de los errores es el primer paso  para la gestión de los mismos. Se debe concientizar al personal que la identificación y el registro de los mismos ayudan a mejorar la calidad de los  procesos descritos previamente. No podemos gestionar lo que no conocemos. No podemos mejorar lo que no medimos.

Referencias Bibliográficas.

1. Types and Frequency of Errors during Different Phases of Testing At a Clinical Medical

2.Laboratory of a Teaching Hospital in Tehran, Iran. N Am J Med Sci. May 2014; 6(5): 224–228.

3.How can we make laboratory testing safer? Clin Chem Lab Med. 2007;45(6):708-11.

4.Quality of diagnostic samples and amount of samples, stability during transport and storage.Walter Guder.

5. www.westgard.com

Recomendación:

Adoptar las medidas de prevenir y/o evitar los errores no deseados que se pueden producir dentro del laboratorio, tomando como ejemplo los  procesos por los cuales se eliminan una serie de problemas analíticos con la aplicación de ensayos de trazabilidad y conmutabilidad de las  muestras para calibración de los métodos analíticos, logrando que los métodos utilizados en el laboratorio estén estandarizados y armonizados.

Continuación de la Guía de Mejora Continua de la Calidad en Laboratorios de Análisis Clínicos de la República Argentina

Capítulo III

Etapa Analítica

Los laboratorios de análisis clínicos proveemos información esencial para la toma de decisiones, en el diagnóstico, tratamiento, seguimiento de una  patología y de la respuesta a un tratamiento. Los errores diagnósticos que ocurren como resultado de un resultado erróneo o del retraso en llegar a  un diagnóstico clínico exacto, pueden deberse a diferentes factores que involucran errores desde el momento en el que se solicita un test hasta la  toma de decisión basada en la interpretación de los resultados de laboratorio reportados.

Fundamentalmente, el laboratorio, no puede defraudar la Confianza que los pacientes depositan en el profesional bioquímico. De allí que los  pacientes depositan su Confianza en su laboratorio de Confianza, y entonces debemos trabajar para dar niveles de Confianza aceptables,  disminuyendo al máximo la probabilidad de cometer errores en el laboratorio.

Por ese motivo surge la necesidad de asegurar la calidad de la información que reportamos como laboratorios y determinar cuáles son las etapas  involucradas, los defectos más frecuentes que ocurren en el proceso global de laboratorio, y qué medidas se deben tomar para prevenir que ocurran  y asegurar el cuidado de los pacientes reportando resultados técnicamente válidos, precisos y veraces, y no introducir más variabilidad a resultados  que la permitida.

Definiciones

ERROR: falla en las acciones planeadas para lograr una determinada meta, donde esto sucede de manera imprevista o que no da oportunidad para  intervenir. En esta guía se adoptará el término defecto o desvío y el término error se aplicará a Error total, Error sistemático y aleatorio en referencia  al resultado de controles internos y externos de calidad.

Toda la gestión de los errores de laboratorio debe formar parte del Sistema de gestión de calidad. La descripción de los errores es el primer paso  para la gestión de los mismos. Se debe concientizar al personal que la identificación y el registro de los mismos ayudan a mejorar la calidad de los  procesos descritos previamente. No podemos gestionar lo que no conocemos. No podemos mejorar lo que no medimos.

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